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依维莫司较西罗莫司洗脱支架晚期支架内血栓形成更少



PCI 术中植入药物洗脱支架(DES)较裸支架减少重复血运重建,但术后支架内血栓形成仍是一项巨大的挑战。第一代 DES 也因后期支架内血栓形成风险可能性增加而在安全性方面备受争议,因此需要包含不同患者分类和冠脉病变的大型随机临床终点试验来头对头比较 DES,以获取更高的可信度。

 

SORT OUT IV 研究(一项在治疗动脉粥样硬化性冠脉病变中比较第二代依维莫司洗脱支架 EES 和第一代西罗莫司洗脱支架 SES 的随机、单盲、多中心非劣性研究)9 个月的研究结果显示 EES 不劣于 SES

 

为了评估 PCI 术后更后期明确支架内血栓风险,丹麦欧登塞大学医院 Jensen 博士等进一步将 SORT OUT IV 研究随访时间延长至 3 年。研究发现 PCI 术中植入 EES3 年后总支架内血栓形成和很晚期(>12 个月)支架内血栓形成较 SES 显著减少。研究结果发表在 2014 8 1 日发表的 JACCCardiovascular Interventions 杂志上。

 

研究共纳入 2774 名患者(年龄≥18 岁,慢性稳定性冠脉疾病或急性冠脉综合征,至少 1 条冠脉狭窄 >50%),随机分为 EES 组和 SES 组,完成 3 年随访的共有 2771 名。研究主要终点为严重不良心血管事件(由心源性死亡、心肌梗死、靶血管重复血运重建和明确的支架内血栓形成组成的复合终点),并重点观察很晚期支架内血栓形成情况。

 

研究结果表明 EES 组和 SES 组严重不良心血管事件发生率分别为 9.8% 11.1%(风险比 0.89)。两组总支架内血栓形成发生率分别为 0.2% 1.4%,这一结果很大程度上归因于很晚期支架内血栓形成发生率(分别为 0.1% 0.8%)。



 植入不同药物洗脱支架明确支架内血栓形成情况比较

 

研究得出 EES SES 治疗患者 3 年期间严重不良心血管事件发生率无显著性差异,但 EES 组总支架内血栓形成以及很晚期支架内血栓形成均显著减少。(来源:丁香园)

 

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